理性看待疫苗事件疫苗保障體系漸趨完善
...然引導積極的過分免疫,這和疫苗的設計和配方相關,在臨牀階段試驗過程中能夠察覺,因此在疫苗研發開始就決定着最終的疫苗安全性問題,這種問題一般是可以解決的。”盧山介紹,而在中國應更注意在製造過程中以及上市...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞大規模臨牀研究助推中藥注射劑大品種
...業內外關注的重點問題。2月1日,由中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中國中藥協會中藥藥物經濟學專業委員會、中國中藥協會中藥注射劑安評課題組分別作爲組織單位開展的益母草注射液上市後安全性和經濟性臨牀研...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞碰撞池ICP-MS技術在血中鉛、砷、鎘快速測定中的應用
...消解鉛砷鎘生物材料中金屬元素的生物學水平是反映環境質量和職業接觸的重要指標,其準確測定爲環境保護、職業病防治、急慢性中毒診斷等提供科學依據[1],其中鉛(Pb)、砷(As)、鎘(Cd)是常見的毒物,發生中毒的機率大,...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期重慶GLP中心通過國家認證複查
...面檢查,對中心建設運行工作給予高度評價。 藥物非臨牀研究質量管理規範(英文縮寫“GLP“)是新藥發現與創制的必要環節,已成爲國際通行的開展生物醫藥製品非臨牀安全性評價的必要條件。在市科委、市食品藥品監管...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2型糖尿病血糖穩定性的研究
...。P<0.05表示差異有顯著性。 2結果 2.1研究對象的臨牀特徵根據血糖控制情況即HbA1c值將112位患者分爲3組,A組38例,HbA1c10%。低血糖指血糖<3.0mmol/L。B組及C組C肽水平、C反應蛋白、空腹及餐後血糖水平均高於A組(P<0.05),C組C...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2010年第9卷第4期藥物註冊門檻再提高仿製藥迎來“淘汰賽”
...管理總局在官網披露,總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨牀試驗數據覈查工作座談會上表示,要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿製藥一致性評價工作,重建藥品研發生態。廣東某上市藥企研發帶頭人林麗(化名)對《每...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞CHDI基金會與Evotec公司合作尋找治療亨廷頓新方法
...說,“他們的綜合藥物開發能力正幫助我們研發新目標並臨牀評價候選藥物,我們期待在未來的幾年中繼續與Evotec一同工作。”亨廷頓病是一種由亨廷頓基因突變引起的家族性疾病。父母其中之一有亨廷頓基因突變,孩子都會有...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞第三節 臨牀生化檢驗室間質量評價
第三節 臨牀生化檢驗室間質量評價 室間評價(externalqualityassessment)應在室內質控的基礎上進行,方法是組織若干實驗室,共同在規定的時間內,測定同一批血清,收集測定結果作出統計學分析,目的在於調查各參加實驗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;臨牀生物化學2007年溫州市鹿城區碘缺乏病監測結果分析
...浦集團、少泳校、瓦市小學,5小學共檢查8~10歲學生共644人,甲狀腺腫大12人(Ⅰ度),腫大率爲1.86%。 2.2尿碘全區207例8~10歲兒童尿碘中位數爲170.40μg/L,其中8~10歲組分別爲155.40μg/L、170.9μg/L、182.75μg/L,其中小於2...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第12期AIH質量控制體系與妊娠相關因素分析
...610例AIH病例情況分析報告如下。 1資料與方法 1.1臨牀資料 2001年1月~2007年10月在本院生殖中心接受AIH治療的610例病例。患者平均年齡32歲,不孕年限2~15年,原發不孕298例(佔48.85%),繼發不孕312例(51.15%),所有...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第4期